Phase III, randomized, double-blind, active-controlled, parallel group study to assess the safety, efficacy, and tolerability of ...
第三阶段随机、双盲、阳性对照平行组试验，旨在评估...的安全性、有效性和耐受性

http://www.cncro.com/glossaryDetail_73.html
对照药说明书
缩写: Active control, AC
代表含义: 阳性对照，活性对照

http://www.cncro.com/newsdetail_3466.html

安慰剂和阳性对照药在临床研究中的选择

临床试验中对照组的设置通常包括五种类型，即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。而对照药分为阴性对照药（安慰剂）和阳性对照药（有活性的药物）。

阳性药物对照试验是将受试药物与已知的活性有效药物进行对照的临床试验，根据试验的目的常分为优效性试验和非劣效性或等效性试验两种。试验设计的关键，是通过阳性药物对照来证明受试药和对照药之间的差别（优效性），或证明两药之间的非劣效性或等效性。

http://www.druggcp.net/bbs/viewthread.php?tid=20264

阴性对照指安慰剂对照，对照品采用安慰剂。
阳性对照即对照品采用阳性药物（指与试验用药治疗作用一致的药物）

不过，需要强调的是：阴性对照、阴性对照品还是有区别的：阴性对照品采用安慰剂；阴性对照可采用安慰剂，也可采用空白对照（即不治疗）。

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Note added at 1 hr (2008-01-20 20:08:20 GMT)
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http://dict.cnki.net/dict_result.aspx?searchword=safety tole...

Objective To evaluat the antihypertensive effects and tolerance of a novel dihydropyridine calcium antagonist. Methods The multicenter, double-blind, random samples, active-controlled study has been processed in the mild to moderate hypertensive patients, and maleic acid amlodipine as the controll drug. Results Compared with the control, cilnidipine lowered sitting-blood pressure to 17.48 mmHg(2.33 kPa)( - 11.58%)of systolic presure and 14.46 mmHg(1.93 kPa) ( - 14.61%) of diastolic presure after 8 weeks tre...
目的 评价国产西尼地平治疗轻度至中度高血压的临床疗效及安全性。方法 以国产马来酸氨氯地平为对照药,在轻度至中度高血压病人中进行多中心、随机、双盲、平行、活性对照的临床试验。结果 西尼地平组平均坐位收缩压下降17.48mmHg(2.33kPa)(-11.58％),舒张压下降14.46mmHg(1.93 kPa)(-14.61％)。有69例(65.09％)患者在治疗结束时达到方案规定的治疗显效标准,15例(14.15％)患者达到有效标准,总有效率为79.24。在安全性/耐受性方面,西尼地平组内出现12例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸、头晕和面色潮红。没有出现有临床意义的生化及心电图改变。结论 国产西尼地平片疗效肯定,耐受性好,副作用少。


http://www.cngcp.com/gcp.asp?Action=look&Id=313
什么是平行组试验？
平行组试验是指受试者仅被分配接受一种试验治疗的试验设计。例如：在包括两个治疗组A和B的试验中，每个受试者要么接受治疗A要么接受治疗B。

http://www.google.com/search?hl=en&q=define: parallel group&...

Related phrases: parallel group trial

Definitions of parallel group on the Web:

a trial that compares two contemporaneous groups of patients, one of which receives the treatment of interest and one of which is a control group ...
www.nlm.nih.gov/nichsr/hta101/ta101014.html

http://www.aizhi.org/book/book1/4_5.htm

临床试验一般有三阶段：

第一阶段：进行初步的安全性研究，通常在小量健康人中进行，逐渐增加剂量以确定安全水平。这些试验平均需要6月和1年。... 约29％的药物不能通过第一阶段。

第二阶段：检验药物的有效性并提供安全性的进一步证据。这些研究通常要两年，涉及数百名药物要治疗的疾病的病人，旨在评估药物作为一种治疗的价值。约39％的药物通不过这一阶段。

第三阶段：是长期安全性和有效性研究，涉及在许多研究中心的数千病人的试验，旨在评估药物的风险－效益值。需要1－3年。在这一阶段通不过的只有3－5％。在科学共同体中有些人认为第二阶段与第三阶段之间的区别往往是人为的，在研究过程中者两个阶段有时是交叉的。